La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos  (FDA)  pedirá a un panel de expertos posteriormente esta semana si debería prohibirse el fármaco Meridia (Sibutramina) por los riesgos cardiacos sospechados.

En documentos dados a conocer el martes antes de la reunión del panel, que comienza el miércoles, la agencia señaló que se pedirá a los miembros de su comité asesor para medicamentos endocrinológicos y metabólicos que consideren varias opciones, como no actuar, agregar etiquetas de advertencia y/o imponer restricciones al uso de Meridia, o retirar [el medicamento] del mercado estadounidense.

La reunión le pisa los talones a un estudio publicado hace algunas semanas que relacionó el medicamento con mayor riesgo de ataques cardiacos y accidentes cerebrovasculares no fatales, aunque tomar el medicamento no pareció aumentar el riesgo de muerte en pacientes con antecedentes de problemas cardiacos.

En el ensayo participaron 11000 adultos obesos o con exceso de peso que tenían diabetes tipo 2, enfermedad cardiaca o ambos, que fueron asignados de manera aleatoria a tomar Meridia o un placebo, y a los que se dio seguimiento durante unos 3.4 años.

Entre el grupo que tomaba Meridia, 11.4 por ciento tuvo ataque cardiaco, accidente cerebrovascular o murió por causa de un problema cardiaco, frente a 10 por ciento del grupo de control, un aumento de 16 por ciento.

Los autores hallaron que la gente que toma Meridia también presentó un riesgo 28 por ciento superior de ataque cardiaco no fatal y un riesgo 36 por ciento mayor de accidente cerebrovascular no fatal, en comparación con los que tomaron el placebo.

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El medicamento no parece hacer más saludables a las personas, sostiene Curfman. «Algunas personas en realidad empeoraron», dijo. «Todo esto en conjunto genera una relación desfavorable entre riesgos y beneficios y, a partir de eso, no vemos justificación para mantener este producto en el mercado».

Además, «la eficacia de producir pérdida de peso con el medicamento no es para nada impresionante. En este ensayo, los pacientes perdieron en promedio menos de 4 kg y sabemos que eso no implica un beneficio real para la salud con el tiempo. No es una pérdida de peso suficiente. La FDA tiene un estándar de comparación de cerca de 5 por ciento de pérdida de peso corporal para considerar que un medicamento para perder peso [sea efectivo]».

Otro experto estuvo de acuerdo en que confiar en cualquier pastilla para lograr una pérdida de peso sustancial resulta poco realista.

«Hacer dieta igual que siempre y hacer ejercicio constituyen la única terapia sustantiva sostenida que se ha demostrado que es útil», señaló el Dr. J. Chad Teeters, profesor asistente de medicina clínica de la división de cardiología del Centro Médico de la Universidad de Rochester. «No existe un remedio rápido».

Artículo por HealthDay, traducido por Hispanicare
FUENTES: Philip T. James, M.D., D.Sc., professor, London School of Hygiene and Tropical Medicine, U.K.; Chad Teeters, M.D., assistant professor, clinical medicine, cardiology division, University of Rochester Medical Center, Rochester, N.Y.; Greg Curfman, M.D., executive editor, Sept. 2, 2010, New England Journal of Medicine; Sept. 13, 2010, briefing document, Web site, U.S. Food and Drug Administration.

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